La decisión de suspender el registro sanitario de al menos 277 medicamentos utilizados durante años en hospitales, postas y farmacias del país ha generado preocupación en el sector salud. Las medidas adoptadas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) abren un escenario crítico, marcado por el riesgo de desabastecimiento, el encarecimiento de tratamientos y la exposición de pacientes a interrupciones en terapias esenciales.
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Durante los últimos días de noviembre, la Dirección General de Medicamentos del Ministerio de Salud emitió cerca de 300 resoluciones administrativas mediante las cuales suspendió el registro sanitario de 277 fármacos por deficiencias detectadas en sus procesos de fabricación. Entre los productos retirados figuran Wosulin-N (insulina), Dolmacaf, Ceratrix HG y Omeprea-N, procedentes principalmente de India y China.
Según reportes oficiales y diversas investigaciones periodísticas, estos medicamentos presentaron impurezas, inconsistencias en la información técnica y fallas en el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura. A inicios de diciembre, las autoridades sanitarias iniciaron su retiro progresivo de hospitales y establecimientos de salud, generando incertidumbre entre pacientes y personal médico debido al uso extendido de estos productos durante años.
Calidad de productos
El doctor Omar Neyra, experto en salud pública, explica que existen distintas hipótesis regulatorias para entender el origen de estas suspensiones. Algunas se relacionan con deficiencias detectadas tras el otorgamiento del registro sanitario, mientras otras surgen luego del uso prolongado del medicamento en la población.
“Simplemente, sin tener acceso a cada expediente, es difícil dar una precisión exacta, pero podríamos asumir algunas hipótesis. Uno es que haya fallas posteriores al registro en la producción de estos medicamentos. Eso suele presentarse. Hay dificultades en la calidad de los documentos para el registro y luego se han verificado que no eran adecuados”, mencionó.
Otra línea de análisis apunta a la etapa posterior a la comercialización del producto, conocida como fase cuatro, donde se evalúa su comportamiento en condiciones reales de uso. En este periodo pueden identificarse reacciones adversas no detectadas inicialmente.
“Y lo otro es que posterior a su liberalización y uso, eso se llama fase cuatro, los medicamentos se han empezado a presentar efectos secundarios o adversos y son diversos mecanismos por los cuales empiece cancelar registros. En una dinámica normal de cualquier autoridad sanitaria del mundo”, agregó
Impacto crítico
Más allá del aspecto técnico, la suspensión masiva de medicamentos tiene un impacto directo en el acceso a tratamientos, especialmente en el sistema público de salud. La reducción de la oferta puede generar escasez, aumento de precios y retrasos en la atención de pacientes con enfermedades crónicas.
“Hay un impacto diverso, uno es que podría haber escasez de algunos medicamentos, se incremente el costo de otros medicamentos o no haya medicamentos y entonces en esa condición podríamos tener afectaciones desde costos, escasez o ausencia y un medicamento vital puede poner en riesgo la vida de personas”, indicó.
El especialista advierte que la situación se vuelve crítica si los medicamentos suspendidos continúan comercializándose en farmacias o boticas, pese a la prohibición expresa de la autoridad sanitaria. Este escenario no solo representa un riesgo para la salud pública, sino también una infracción grave a la ley.
“Eso es gravísimo, eso no debería ocurrir. Si existen medicamentos que están prohibidos, no deberían estar comercializándose y ahí las personas que comercializan cometen un grave error que está penado por ley”, precisó.
Frente a este contexto, el Ministerio de Salud tiene la responsabilidad de activar de inmediato sus mecanismos de control y fiscalización. La vigilancia debe abarcar tanto el mercado privado como los establecimientos públicos, con el fin de evitar la circulación de productos no autorizados.
¿Cambios en la Digemid?
Respecto a posibles cambios dentro de la Digemid, Neyra considera que el problema responde a un enfoque estructural más amplio y no necesariamente a una coyuntura de personas o cargos específicos dentro de la institución.
“Esto no es un tema particular de la Digemid. Lo que necesitamos es revisar la normativa en general y hacer una autoridad ágil, pero es un tema estructural. La Digemid requiere cambios estructurales, sí, pero en este momento cambiar personas no sería lo adecuado”, aseguró.
En cuanto a la supervisión de la calidad de los medicamentos que se comercializan en el país, el especialista plantea reforzar los mecanismos de control previo y posterior, aprovechando estándares internacionales y capacidades técnicas nacionales.
Verificar lista
Finalmente, el especialista envió un mensaje directo a la población, enfatizando la importancia de evitar la automedicación y mantener una comunicación constante con los profesionales de la salud.
“Por favor, no se automedique y si compran medicamentos verifique si está en esta lista, que es una lista reducida de los miles que hay registrados, pero tome ese cuidado para ver qué consume y consulte con su médico”, puntualizó.
Lista de algunos medicamentos suspendidos
- RS EE04066 – Ácido zoledrónico
- RS EE04315 – Docetaxel
- RS EE02985 – Citarabina
- RS EE04112 – Ifosfamida
- RS EE03444 – Leucovorina
- RS EE05810 – Lostaprolol
- RS EE05805 – Lostaprolol
- RS EE05593 – Colpoestriol
- RS EE10165 – Pseudonil
- RS EE09772 – Colistimetato de sodio
- RS EE03825 – Carmustina
- RS EE03681 – Lomustina
- RS EE04015 – Epirrubicina
- RS EE04237 – Cladribina
- RS EE04529 – Fludarabina
- RS EE04812 – Cisplatino
- RS EE05690 – Temozolomida
- RS EE06073 – Mercaptopurina
- RS EE03365 – Pamidronato disódico
- RS EE04180 – Metotrexato
- RS EE10813 – Paclifu
- RS EE02948 – Oxaliplatino
- RS EE03994 – Metotrexato
- RS EE08151 – Panataxel
- RS EE02732 – Caina-G hiperbárica
- RS EE10859 – Metrexato
- RS BE00840 – Wosulin-R (Insulina humana recombinante)
- RS BE00817 – Wosulin-N (Insulina isofana humana recombinante)
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