La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ratificó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S. A.
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Luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624.
Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S. A. concluye “No conforme” (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención.
Digemid mantiene la inmovilización del lote 2123624 que fueron distribuidos en tres regiones del país (Lima, Cusco y La Libertad), según se detalla en la Alerta Sanitaria n.° 38 y 39: https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2025/alerta-digemid-no-38-2025/, https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2025/alerta-digemid-no-39-2025/.
A la fecha, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid recibió el reporte de 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión del lote en mención, entre ellos dos decesos. Entre las reacciones adversas reportadas figura flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionados con el uso del producto.
Suero fisiológico de lote observado deja otros tres fallecidos
Tres personas más fallecieron por la aplicación del suero fisiológico del lote 2123624 del laboratorio médico Medifarma, que fue observado por la Digemid. La primera víctima fue una mujer de 23 años en la ciudad de Cusco.
Cuatro personas habrían fallecido tras suministrarle un suero fisiológico del laboratorio Medifarma, cuyo lote ha recibido observaciones por parte de la Dirección General de Medicamentos, Insumos, y Drogas (Digemid).
La Clinica Sanna anunció este miércoles que dos personas más murieron tras recibir suero fisiológico observado por el Minsa en La Libertad y otro par de pacientes se encuentran en estado grave. Las victimas serían de Trujillo y Lima.
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